摆脱垄断:国内HPV疫苗宣布获批全球第三家
来源: 系统大全 2020/01/02 16:17
前不久,据报道,国家药监局已准许厦门市万泰沧海生物科技有限责任公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(货品名:馨可宁(Cecolin))发售申请注册,该药是第一家获批的国内人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,适用9-45岁女性。

报导中强调,该疫苗为万泰企业与厦大协同产品研发并由万泰执行转换的在我国独立产品研发的首例直肠癌疫苗,这将变成全球第三家、中国第一家获批的HPV疫苗,代表中国直肠癌疫苗将完毕只有依靠進口的历史。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗别名直肠癌疫苗,能用来防止女性直肠癌和男、女生殖器癌及其生殖器疣。现阶段全世界已发售的HPV疫苗有3种,各自是美国葛兰素史克企业制造的对于HPV16、18型的双价疫苗,英国默沙东公司制造的对于HPV6、11、16、18型的四价疫苗和对于HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
据调查,人乳头瘤病毒最易造成的直肠癌是第四大女性最普遍的癌证,2018年全世界约有57万新发直肠癌病案,身亡病案约为31.1万。 而本次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)对于HPV16、18型,被列入國家重大新药创制重点适用。
获批发售后将进一步考虑群众要求,提升商品的可及性。

报导中强调,该疫苗为万泰企业与厦大协同产品研发并由万泰执行转换的在我国独立产品研发的首例直肠癌疫苗,这将变成全球第三家、中国第一家获批的HPV疫苗,代表中国直肠癌疫苗将完毕只有依靠進口的历史。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗别名直肠癌疫苗,能用来防止女性直肠癌和男、女生殖器癌及其生殖器疣。现阶段全世界已发售的HPV疫苗有3种,各自是美国葛兰素史克企业制造的对于HPV16、18型的双价疫苗,英国默沙东公司制造的对于HPV6、11、16、18型的四价疫苗和对于HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
据调查,人乳头瘤病毒最易造成的直肠癌是第四大女性最普遍的癌证,2018年全世界约有57万新发直肠癌病案,身亡病案约为31.1万。 而本次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)对于HPV16、18型,被列入國家重大新药创制重点适用。
获批发售后将进一步考虑群众要求,提升商品的可及性。