美国食药局新批准3种新冠病毒抗体测试盒

来源： 系统大全 2020/04/26 19:22

当地时间25日，据美国本地新闻媒体，美国食品类和药物管理处（FDA）新批准了3种新冠病毒抗体测试盒，现阶段，目前市面上现有7种抗体测试盒根据了美国食品类和药物管理处的审批。

美国食药局表达，对新一批的新冠病毒抗体测试盒选用了较低的管控规范，以开展规模性新冠病毒抗体检验。而新得到批准的3种测试盒现阶段只限用以受权试验室。

另外，美国食药局警示称，这3种测试盒都不正确报阳性和假阴性的风险性。先前，因美国食药局舍弃对抗体测试盒开展审批，造成超出90种该类商品在沒有管控的状况下看向销售市场，引起普遍的品质及实际效果提出质疑。